1

關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告

總局2021年第121號

2022年1月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月30日

2

關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告

總局2021年第122號

2022年1月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月30日

3

關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告

總局2021年第70號

2021年10月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月18日

4

關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告

總局2021年第71號

2021年10月1日

國家藥監(jiān)總局

2021年9月18日

5

醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法

總局2021年第47號

2021年10月1日

國家市場監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

6

體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

總局2021年第48號

2021年10月1日

國家市場監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

7

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

國務院739號令

2021年6月1日

國務院

2021年3月19日