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醫(yī)療器械廣告審查備案應當滿足當?shù)卦O區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報,思博達咨詢在此項目中能夠為客戶提供以下服務:

       1. 廣告審查表的準備  

       2.廣告審查表及廣告樣稿的制作輔導 

       3.申請人的主體資格證明材料,或者合法有效的登記文件復核確認 

       4.產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證持有人同意生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的證明資料的復核確認... 

       5.申請人委托代理人的委托書及代理人的主體資格證明材料的制作準備  

       6.產(chǎn)品注冊證書/備案憑證、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求及產(chǎn)品復核確認… 

       7.注冊或者備案的產(chǎn)品標簽及產(chǎn)品說明書復核確認  

       8.申請人的生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證復核確認 

       9 商標注冊、專利、著作權證明及其他證明復核確認.. 


辦理條件和服務流程,請聯(lián)系:

       全國咨詢服務熱線:13622380915、13530458900(微信同號);

       咨詢服務郵箱:y.f.peng@bccgd.com;

       思博達醫(yī)療憑借1000余個服務案例經(jīng)驗為醫(yī)療器械國內外醫(yī)療器械企業(yè)提醫(yī)療器械備案信息查詢供:醫(yī)療器械注冊人研發(fā)、委托生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。


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