1

關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告

總局2021年第70號

2021年10月1日

國家藥監(jiān)局

2021年9月18日

2

關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告

總局2021年第71號

2021年10月1日

國家藥監(jiān)局

2021年9月18日

3

醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法

總局2021年第47號

2021年10月1日

國家市場監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

4

體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

總局2021年第48號

2021年10月1日

國家市場監(jiān)督管理總局令

2021年8月31日

5

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

國務(wù)院739號令

2021年6月1日

國務(wù)院

2021年3月19日